Vacina da Moderna do COVID-19: Como Funciona? é eficaz? Efeitos colaterais? e muito mais.
A vacina da moderna do COVID-19 é a segunda vacina a receber autorização de uso emergencial. A Moderna, é uma empresa americana de biotecnologia que começou a desenvolver sua vacina em janeiro de 2020.
A empresa trabalhou para finalizar o sequenciamento do gene para o vírus e começou a trabalhar no desenvolvimento da vacina logo depois. O primeiro lote da vacina foi desenvolvido no início de fevereiro apenas 25 dias após o sequenciamento do gene.
A primeira dose da vacina foi dada em março de 2020 em um ensaio clínico de fase 1, e os primeiros ensaios mostraram resultados promissores. No meio do ano, a Moderna recebeu financiamento e autorizações regulatórias aceleradas para ajudar a impulsionar o desenvolvimento.
Embora uma vacina da moderna do COVID-19 inicialmente não fosse esperada para 18 meses ou mais, os novos desenvolvimentos significaram que a Moderna poderia administrar milhões de doses muito mais cedo.
Em agosto de 2020, o governo ordenou 100 milhões de doses da vacina embora ela ainda não tivesse sido aprovada para uso, e em setembro, os resultados do ensaio clínico de fase I foram publicados.((https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243))
Quando a vacina da Moderna foi oficialmente aprovada?
As autoridades de saúde americanas concederam à vacina da moderna do COVID-19 uma autorização de uso de emergência em 17 de dezembro, tornando-a a segunda vacina a receber a designação das autoridades de saúde e órgãos competentes.
Como funciona a vacina da Moderna?
A vacina da moderna do COVID-19 é uma vacina de mRNA , semelhante à desenvolvida pela Pfizer. A tecnologia por trás dessas vacinas existe há cerca de três décadas e se mostrou promissora na prevenção de doenças notoriamente difíceis de prevenir até mesmo o câncer.
Ao contrário das vacinas convencionais que usam vírus inativados ou vivos, as vacinas de mRNA não são infecciosas e não contêm partes do vírus que combatem. Isso torna as vacinas de mRNA mais seguras para certas populações.
Uma vacina de mRNA (ácido ribonucléico) é uma molécula de fita simples que complementa uma fita de seu DNA. Esses fios têm um revestimento especial que pode proteger o mRNA de substâncias químicas no corpo que podem quebrá-lo e ajudá-lo a entrar nas células musculares.
Em vez de expor o corpo a uma pequena quantidade de vírus para criar uma resposta imune, o mRNA faz com que o receptor da vacina da moderna do COVID-19 produza a proteína de interesse. Isso inclui:
Ajudar a célula a fazer parte da proteína enriquecida que torna COVID-19 tão potente. Ensinando células imunológicas a reconhecer e combater proteínas com spikes semelhantes
As vacinas de mRNA ensinam nossas células a fazer uma proteína ou mesmo apenas um pedaço de uma proteína. Isso desencadeia uma resposta imunológica.
Como foi testada a vacina da Moderna?
A vacina da moderna do COVID-19 foi testada em adultos de 18 a 55 anos. A primeira fase do estudo investigou três doses diferentes – 25, 100 e 250 microgramas administradas duas vezes, com 28 dias de intervalo.
Na fase 3 do estudo, a Moderna se concentrou em uma fórmula de duas doses de 100 microgramas cada, administrada em duas doses com intervalo de quatro semanas. As pessoas envolvidas no estudo não foram rastreadas para COVID-19 antes do início do estudo.((https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html))
Quão eficaz é essa vacina?
Os pesquisadores que conduziram o ensaio foram capazes de testar a eficácia da vacina da moderna do COVID-19 na criação de anticorpos e neutralização de respostas com testes que usam fluidos corporais como sangue ou urina para ver se anticorpos para um determinado vírus podem ser encontrados. Esses testes incluem:
Os níveis de anticorpos desses testes foram comparados aos encontrados em pessoas que se recuperaram de infecções por COVID-19. O estudo investigou as respostas de outras células imunológicas, como as células T também.
Após a primeira rodada de vacinações nas fórmulas de 100 microgramas e 250 microgramas, as respostas dos anticorpos foram semelhantes ao nível médio de imunidade naqueles que se recuperaram e tiveram imunidade natural após uma infecção por COVID-19.
Outros testes de imunidade, mostraram pouca resposta após a primeira dose. No entanto, após as segundas doses, os anticorpos e outras respostas imunes foram fortes entre o grupo de vacinação atingindo níveis próximos daqueles com as respostas imunes mais altas naqueles que se recuperaram de COVID-19.
As respostas imunológicas desenvolveram-se cerca de duas semanas após a primeira dose, de acordo com o relatório do ensaio, mas foram muito mais fortes após a segunda dose.
Exatamente como é eficaz?
A vacina da moderna do COVID-19 demonstrou em ensaios ser muito eficaz prevenindo COVID-19 em 94,1% das pessoas inscritas no ensaio clínico de fase 3. Além disso, a vacina parece ter ampla eficácia, com taxas de sucesso consistentes em vários grupos de idade, raça, etnia e gênero.
O tempo de vida dessas vacinas ainda não está claro, mas os líderes do estudo dizem que continuarão coletando amostras de sangue do grupo de estudo para verificar a imunidade ao longo do primeiro ano após a vacinação.
No passado, os vírus nas mesmas famílias de vírus não geravam respostas imunológicas de longa duração, observa o relatório do ensaio.
Quando estará disponível?
Moderna recebeu autorização de uso de emergência da vacina da moderna do COVID-19 em 18 de dezembro. Como a vacina Pfizer antes dela, a vacina Moderna deve ser lançada rapidamente, com as primeiras doses esperadas dentro de uma semana após a aprovação.
A distribuição pode ser um pouco mais fácil para a vacina da moderna do COVID-19 do que para a Pfizer, uma vez que sua vacina pode ser armazenada em temperaturas normais de geladeira por 30 dias ou congelada a -20 graus Celsius por seis meses.
A vacina Pfizer deve ser armazenada em temperaturas muito mais baixas. No que diz respeito aos custos, Moderna anunciou durante uma teleconferência interna em agosto que a vacina poderia custar entre US $ 32 e US $ 37 por dose, mas os preços finais podem mudar quando o pior da pandemia tiver passado.
A Moderna anunciou que o governo dos Estados Unidos já encomendou 200 milhões de doses da vacina, além da opção de mais 300 milhões. As primeiras 20 milhões de doses podem estar disponíveis já no final de dezembro, de acordo com a Moderna.
A empresa também fechou acordos para fornecer a vacina da moderna do COVID-19 a vários outros países, incluindo:
- União Europeia: 80 milhões de doses iniciais com opção de mais 80 milhões de doses;
- Japão: 50 milhões de doses;
- Canadá: 40 milhões de doses com opção de 16 milhões adicionais;
- Suíça: 7,5 milhões de doses;
- Reino Unido: 7 milhões de doses;
- Israel: 6 milhões de doses.
Vários outros países também fizeram pedidos à empresa, segundo a Moderna, mas o número de doses encomendadas não foi divulgado.
Quem pode obter a vacina Moderna?
Agora que a vacina da moderna do COVID-19 está a caminho, a questão é quem as receberá e quando? Foram antecipados suprimentos limitados na fase inicial do programa de vacinação, e recomendações para quem deve receber a vacina primeiro.
Em termos da ordem, as autoridades de saúde federais decidiram que os profissionais de saúde e os idosos devem ser os primeiros a receber a primeira das vacinas, que será limitada no início à medida que a fabricação aumenta.
Embora ainda haja poucas informações disponíveis sobre os detalhes de quando todos receberão a vacinação e onde podem obtê-la, as secretarias estaduais e locais de saúde estarão coordenando esforços para distribuir as doses das vacinas assim que estiverem disponíveis.
Quando as crianças poderão receber a vacina?
As crianças não receberão a vacina da moderna do COVID-19 no início, pois os ensaios só foram realizados em adultos. Os ensaios em grupos mais jovens ainda estão em fase de planejamento no final de 2020. Crianças e adolescentes podem receber a vacina no final de 2021.
Efeitos colaterais e eventos adversos da vacina:
As pessoas que participaram do estudo foram solicitadas a registrar todas as reações à vacina, seja na área onde a vacina foi injetada, seja na experiência geral delas. Eles também foram solicitados a não tomarem regularmente paracetamol, redutores de febre ou analgésicos.
Justamente durante o período de teste, para que as reações à vacina fossem reveladas com precisão. Dor à vista onde a vacina foi injetada e cansaço geral foram os efeitos auxiliares mais comuns, e não foram relatadas reações graves ou adversas.
Os efeitos sistêmicos são reações que afetam todo o corpo, e a dor de cabeça e a fadiga estão no topo dessa lista e foram mais comuns na primeira e na segunda vacina. Menos de 20% das pessoas vacinadas relatam febre após a segunda dose.
Os efeitos locais, por outro lado, afetam apenas uma área pequena e limitada. O efeito mais comum nesta categoria foi dor no local da injeção. Algumas dores nas articulações e áreas avermelhadas endurecidas no local da injeção foram relatadas nos grupos de 100 e 250 microgramas, mas não no grupo da vacina de 25 microgramas.
A gravidade das reações aumentou com a segunda dose da vacina. Poucas reações foram classificadas como graves com a primeira dose da vacina, mas várias foram classificadas como graves após a segunda dose. As reações mais comuns relatadas pelos participantes após a segunda dose da vacina foram:
- Dor de cabeça;
- Arrepios;
- Fadiga;
- Dores musculares;
- Dor nas articulações;
- Dor no local da injeção.
Financiamento e desenvolvimento da vacina:
Moderna trabalhou com institutos nacionais de saúde dos Estados Unidos para desenvolver sua vacina. A empresa recebeu cerca de US $ 1 bilhão em financiamento federal por meio da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA).
Um programa do governo dos EUA que trabalha para acelerar a fabricação e distribuição de vacinas para combater o COVID-19. A Moderna pode receber mais US $ 1,5 bilhão se os EUA exercerem sua opção de compra de doses adicionais da vacina.((https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-17-2020-meeting-announcement))
