Vacina da Pfizer da Covid-19: Como Funciona? é eficaz? Efeitos colaterais? e muito mais.
A vacina da Pfizer foi a primeira vacina contra o novo coronavírus aprovada para distribuição e imunização das pessoas. A aprovação veio como uma autorização emergencial em 11 de dezembro, pois a vacina é 95% eficaz na prevenção do covid 19.
A Pfizer e a empresa de imunoterapia alemã BioNTech começaram a trabalhar juntas na vacina COVID-19 em março. As duas empresas começaram a investigar vacinas juntas em 2018 para combater a gripe.
Os testes clínicos para a vacina COVID-19 começaram em abril de 2020 e os resultados promissores desses testes levaram as empresas a buscar uma autorização de uso emergencial em novembro devido sua eficácia.
Quando a vacina da Pfizer foi oficialmente aprovada?
A aprovação da vacina da Pfizer foi concedida em 11 de dezembro. Quase imediatamente depois, a vacina do COVID-19 da Pfizer começou a ser enviada para distribuição.
Como funciona a vacina do COVID-19 da Pfizer?
A vacina do COVID-19 da Pfizer / BioNTech é uma vacina de RNA, semelhante à desenvolvida pela Moderna. A tecnologia por trás dessas vacinas já existe há cerca de três décadas e tem se mostrado promissora na prevenção de doenças notoriamente difíceis de prevenir.((https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2034577))
Ao contrário das vacinas convencionais que usam vírus inativados ou vivos, as vacinas de mRNA não contêm partes do vírus que combatem. Uma vacina de RNA (ácido ribonucléico) é uma molécula de fita simples que complementa uma fita de seu DNA.
Esses fios têm um revestimento especial que pode proteger o RNA de substâncias químicas no corpo que podem quebrá-lo e ajudá-lo a entrar nas células musculares.
Em vez de expor o corpo a uma pequena quantidade de vírus para criar uma resposta imunológica, o RNA programa as células imunológicas, essencialmente dando instruções às células sobre o que procurar em um vírus e como destruí-lo.
Ela ajuda a célula a fazer parte da proteína enriquecida que torna COVID-19 tão potente ensinando células imunológicas a reconhecer e combater proteínas com spikes semelhantes.
As vacinas de RNA apenas fornecem instruções à célula sobre como lutar e não entram em seu núcleo ou mudam seu código genético.
Como a vacina da Pfizer foi testada?
O ensaio clínico investigou como duas doses de 30 microgramas administradas com 21 dias de intervalo funcionaram na prevenção de COVID-19.
Mais de 40.000 pessoas participaram do ensaio clínico entre julho e novembro de 2020 – metade recebendo a vacina e a outra metade um placebo.
Quão eficaz a vacina da Pfizer é?
A vacina do COVID-19 da Pfizer teve um desempenho muito bom em testes clínicos. A taxa de eficácia da vacina foi de 52% entre a primeira e a segunda dose da vacina, 91% uma semana após a segunda dose e 95% de eficácia além disso.
De acordo com o relatório do ensaio clínico, dos 10 casos graves de COVID-19 observados na população do estudo, apenas um recebeu a vacina e nove receberam o placebo.
Como conseguir essa vacina?
A vacina do COVID-19 da Pfizer / BioNTech estava pronta para começar a vacinação poucos dias depois de receber uma autorização de uso de emergência em 11 de dezembro, com as primeiras doses dadas em 14 de dezembro.
Os suprimentos iniciais da vacinação devem ser apertados, mas funcionários do Departamento de Saúde e Humanos estimam que haverá doses suficientes para vacinar 20 milhões de pessoas até o final do ano, outros 50 milhões até janeiro e 100 milhões no total até a primavera de 2021.
Todos os pedidos da vacina do COVID-19 da Pfizer ou de qualquer outro fabricante passarão por uma inspeção bem rígida. No Brasil a Anvisa que está supervisionando a distribuição de vacinas.
Foram feitas recomendações sobre como priorizar o fornecimento de vacinas. Os profissionais de saúde e as pessoas que vivem em instituições de longa permanência serão os primeiros a receber a primeira leva das vacinas, que serão limitadas no início à medida que a fabricação aumenta.((https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243))
Quantas doses de vacina o Brasil precisa?
O Brasil têm uma população de cerca de 209,5 milhões o que significa que quase 500 milhões de doses de vacina serão necessárias para vacinar toda população brasileira se outras vacinas seguirem uma dose de duas vacinas.
Embora ainda haja poucas informações disponíveis sobre os detalhes de quando todos receberão a vacinação e onde podem obtê-la, as secretarias estaduais e locais de saúde estarão coordenando esforços para distribuir as doses das vacinas assim que estiverem disponíveis.
A vacina deve estar disponível em consultórios médicos e locais de varejo, como farmácias que administram outras vacinas. Por enquanto, a disponibilidade da vacina é um tanto limitada devido às demandas de armazenamento refrigerado.
A vacina do COVID-19 da Pfizer / BioNTech deve ser mantida em torno de -80 graus Celsius. Uma versão da vacina que pode ser mantida em temperaturas de refrigeração padrão deve ser desenvolvida posteriormente.
A formulação atual da vacina pode ser armazenada por cinco dias em temperaturas de refrigeração padrão imediatamente antes da administração, de acordo com a Pfizer.
Assim que a vacina estiver disponível, qualquer dose comprada pelo governo do Brasil será gratuita para seus cidadãos. Embora a vacina em si seja gratuita, a instituição ou agência que a oferece pode cobrar uma taxa pela administração.
Os programas de saúde pública e planos de seguro devem reembolsar os pacientes por quaisquer custos associados à vacinação COVID-19, mas ainda não há muita informação disponível.
Quem pode obter a vacina Pfizer?
A vacina do COVID-19 da Pfizer recebeu autorização de uso de emergência para pessoas com 16 anos ou mais. As informações de segurança ainda não estão disponíveis para crianças menores de 16 anos, mulheres grávidas e pessoas imunocomprometidas. Dados adicionais são esperados nos próximos meses, conforme estudos adicionais sejam concluídos.
Efeitos colaterais e eventos adversos:
Os pacientes que foram incluídos no ensaio clínico foram solicitados a manter um registro de quaisquer reações locais ou sistêmicas após cada dose da vacina. Dor leve a moderada no local da injeção foi a reclamação mais comum, com menos de 1% do grupo de ensaio relatando dor intensa.
Menos ainda relataram vermelhidão ou inchaço no local da injeção. A maioria das reações locais relatadas desapareceu por conta própria em um ou dois dias, de acordo com o relatório.
Os efeitos sistêmicos ou reações que afetam todo o corpo – foram mais comuns em participantes de 16 a 55 anos do que em participantes com mais de 55 anos. Os efeitos mais comuns foram cansaço e dor de cabeça.
Menos de 20% das pessoas que foram vacinadas relatam febre após a segunda dose. Ocorreram algumas reações adversas graves durante o ensaiouma lesão no ombro devido à administração da vacinação, inflamação dos gânglios linfáticos, arritmia cardíaca e dor ou formigamento nos membros.
Dois participantes morreram um de doença arterial e outro de parada cardíaca, mas os pesquisadores não atribuíram nenhuma dessas mortes à própria vacina. Outras quatro pessoas no estudo morreram, mas receberam o placebo, não a vacina.
O que são reações adversas?
As reações adversas são consideradas reações a medicamentos causadas diretamente por uma vacina, enquanto um efeito colateral é uma reação física a um medicamento. A Pfizer / BioNTech continuará monitorando a segurança por mais dois anos no grupo de teste inicial para observar quaisquer reações adicionais.
Financiamento e desenvolvimento da vacina:
A vacina do COVID-19 da Pfizer / BioNTech trabalharam juntas na vacina com a ajuda de US $ 1,95 bilhão em financiamento do governo dos EUA como parte da pesquisa e desenvolvimento biomédico avançado um programa do governo dos EUA destinado a promover a fabricação e distribuição de vacinas para combater COVID-19.
De acordo com a Pfizer, os fundos pagam pelas doses da vacina, mas não foram usados para a pesquisa e desenvolvimento da vacina. O acordo de financiamento dá ao governo dos Estados Unidos o direito às primeiras 100 milhões de doses de vacina produzidas pela empresa, além de uma opção de compra de 500 milhões de doses a mais depois disso.((https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa203457716:44 23/12/2020))
